How to get ethics committee approval for clinical trials in Turkey?
1Turkish Medicines and Medical Devices Agency, Ankara, Turkey
2Department of Medical Pharmacology, Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Istanbul, Turkey
Northern Clinics of Istanbul 2018; 4(5): 379-386 PubMed ID: 30859171 PMCID: PMC6372002 DOI: 10.14744/nci.2018.68815
Full Text PDF

Abstract

The “ethics committee approval” required to conduct clinical trials can be difficult to obtain for researchers due to problems with their time management, evaluating clinical investigations as a routine process as a part of their work; confusions regarding the concepts of treatment, interference, research and intervention, and sometimes due to lack of knowledge. Ethics committee approval process in our country is discussed by informing the investigators who want to conduct clinical research, about the issues that should be considered in accordance with the current legal regulations related to the clinical trials involving human volunteers.


Türkiye'de Klinik Araştırmalarda Etik Kurul Onayı Nasıl Alınır?
1Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Ankara, Türkiye
2İstanbul Medeniyet Üniversitesi Tıp Fakültesi, Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı, İstanbul, Türkiye
Northern Clinics of Istanbul 2018; 4(5): 379-386 DOI: 10.14744/nci.2018.68815 PMID: 30859171

Klinik araştırmaları yapabilmek için gerekli olan “etik kurul onayı” nı almak araştırmacılara, zaman yönetiminde yaşadıkları bazı sorunlar; klinik araştırmaları yapmakta oldukları işin bir parçası olarak rutin bir işlem olarak değerlendirmeleri; tedavi, girişim, araştırma ve müdahale kavramlarını karıştırmak ve bazen de bilgi eksikliğinden dolayı zor gelebilmektedir. Ülkemizde insan gönüllülerin dahil edildiği klinik araştırmalarla ilgili mevcut yasal düzenlemeler çerçevesinde klinik araştırma yapmak isteyen araştırmacılara yönelik dikkat edilmesi gereken hususlarla ilgili bilgi verilerek etik kurul onay süreci tartışılmıştır.